4月23日下午，生物科技学院邀请苏州兰晟医药有限公司QC经理何冬冬在智能楼F409会议室举办了一场主题为“制药质量体系及其在HPLC系统上的应用”的专题讲座，学院全体教师及部分学生参加。

讲座过程中，何冬冬以制药质量体系中常用的高效液相色谱（HPLC）为例，从质量风险管理、偏差、变更、确认与验证及GMP文件管理等多个方面详细讲解了企业在制药质量体系建设中的实际做法。讲座结束后，何冬冬还与师生就相关问题展开了详细的交流。

目前我国制药企业药品研发阶段的质量管理一直处于探索阶段，研发质量管理体系亟待完善，此次讲座帮助学院教师更好地了解了目前药品研发质量管理的现状及在研发阶段质量管理存在的具体问题，有助于学院教师在实际教学过程中，灵活运用企业制药质量体系建设实例，从而更好地培养适应于企业要求的毕业生。

供稿：生物科技学院